世界の薬局方 | ||
IP (国際薬局方 : The International
Pharmacopoeia) 全文公開 http://www.who.int/medicines/library/pharmacopoeia/ |
国際薬局方 | 必須医薬品約300品目、簡単な試験方法 Vol.1:General Methods of Analysis (一般的分析法) Preface (序)、General notices (通則)、Units of Measurement (測定単位)、 Physical Methods (物理的方法)、Physicochemical Methods (物理化学的方法)、 Chemical Methods (化学的方法)、Methods of pharmacognosy (生薬試験法) Vol2(必須医薬品)、Vol.3(原薬):Quality Specifications (品質詳細) Relative molecular mass (分子量)、Chemical name (化学名)、Other name (別名)、 Description (解説)、Solubility (溶解性)、Category (カテゴリー)、Storage (貯法)、 Requirements (条件)、Identity tests (確認試験)、Heavy metals (重金属)、 Vol.4:Tests, methods, and general requirements (試験・方法・一般要件) Quality specifications for pharmceutical substances, excipients, and dosage forms (医薬品・賦形剤・製剤の品質詳細) Vol.5:Tests and general requirements for dosage forms (剤形試験法尾および一般基準) Specifications for pharmaceutical substances and tablets (医薬品と錠剤の品質基準) |
EP (ヨーロッパ薬局方:European Pharmacopoeia) カタログ・情報 http://www.pheur.org |
ヨーロッパ | General
Chapters (総論編) General Notices (日局のまえがき+通則) Methods of Analysis (分析法、一般試験法) Materials for Containers, and Containers (包材と容器類) Reagents (試薬とその説明) General Texts (滅菌試験や生物学的試験の統計分析法、薬局方の国際調和など) General Monographs (総合各条) アレルゲン製剤、生薬、ハーブティー、ワクチン製剤、ホメオパチー製品などの定義・製法・表示 Monographs (医薬品各条編) Relative Atomic and Molecular Masses (分子式・構造式・分子量) Difinition (定義・含量規定) Characters (性状・溶解性など) Identification (確認試験) Tests (試験法)、Assays (分析法)、Storage(貯法) Index (索引) |
USP/NF (アメリカ薬局方: The United States Pharmacopeia 「 - The National Formulary) 改正情報の照会 http://www.usp.org |
アメリカ | General
Official Monographs for USP (公式モノグラフ・医薬品各条) USP名称、USAN名、構造式、分子式・分子量、化学式、CAS登録番号、化学的含量規定、 Packaging and storage (貯法)、USP Reference standards (USP標準品)、 Identification (確認試験)、pH、Melting range (融点)、Loss on drying (乾燥減量)、 residue on ignition (強熱残量)、Heavy metals (重金属)、 Chromatographic purity (クロマトグラフによる純度試験)、Assay (定量法) Dietary Supplements (公式モノグラフ・サプリメント各条) ビタミンやハーブが対象 USP名称、成分・含量、包装、貯法、USP標準品、 Microbial enumeration (微生物限度試験)、Disintegration and dissolution (崩壊・溶解試験)、 Weight variation (重量偏差試験)、Assay for calcium (カルシウム定量)など General Chapters (総則) Reagents, Indicators and Solutions (試薬、指示薬、試液) Reference Tables (参照表類) |
BP (British Phamacopoeia) | イギリス | 年刊 「EP」収載品を含むモノグラフ約3,000 |
Pharmacopee Francaise | フランス | EP収載を含む |
DAB (Deutsche Arzneibuch) | ドイツ | EP収載を含まない |
FU (Farmacopea Ufficiale della Repubblica Italiana) | イタリア | fukumu |
Pharmacopoea | スイス | EP以外の独自のものだけを収載。索引はEPも含む |
中国葯典:CIP (中華人民共和国葯典) | 中国 |